“经初步核实并查询公开信息，你公司Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后你公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。” 8月19日下午，国家医保局发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。
在问询函中，国家医保局要求心脉医疗详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及作为生产研发企业的实际利润等情况；详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；要求心脉医疗正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。
心脉医疗于2019年登陆上海科创板，是微创医疗分拆上市的第一家子公司，主要做主动脉及外周血管介入医疗器械，是微创系最赚钱的子公司。
根据7月1日，心脉医疗发布的2024年半年度业绩预告，预计2024年上半年实现营业收入7.77亿元到8.08亿元，同比增长25%到30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增长40%到50%。
按营收按产品拆分，心脉医疗主要包含主动脉支架类产品、术中支架类产品、外周及其它产品，其中，Castor支架为其主要产品，2017年获批上市，是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架，也是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，已累计覆盖国内1000家医院。
有业内人士指出，高值耗材通过经销商加价导致市场最终价格远高于其出厂价是行业普遍问题，国家医保局主持的药品耗材集中带量采购，就是与厂家直接谈判价格，减少中间流通环节等因素促成产品的大幅降价。
2020年11月5日，我国首次对冠脉支架进行集中带量采购。10个品种中标，价格由均价1.3万元下降到700元左右。
此次涉事的Castor支架虽然不是公众熟知的冠脉支架，而是另外一种比较复杂的主动脉支架，但国家医保局在问询函中指出：“连续收到群众信访，反映你公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称”Castor支架“)价格虚高问题。”
对于Castor支架的降价问题，心脉医疗在2024年一季度业绩交流会上管理层曾经发言指出，一直在为集采做准备。“从整个产品的收入端和特性来看，未来集采到来时，包括castors，我认为大家可以从目录上看到我们是单一目录。对于独家产品，一定会溢价，我们大概率这样思考。”管理层曾表示。
不过，心脉医疗在8月20日发布的澄清公告中指出，在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。
心脉医疗目前业务集中在国内，按照其2023年财报显示，其国内业务约占其营收的超90%，主动脉支架类收入为该公司主要收入来源，业内普遍认为其产品或面临集采风险。
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